器械名称	医用固定带
备案号	粤穗械备20160053号
备案人名称	广州市特乐扩医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广州市番禺区南村镇爱民路20号301
生产地址	广州市番禺区南村镇爱民路20号301
型号规格	TNQ-A0A00/TNQ-A0A01/TNQ-A0A02/TNQ-A0A03/TNQ-A0A04/TNQ-A0A05 规格：S/M/L/XL(小码/中码/大码/加大码)
产品描述	由棉布，涤棉，网布，无纺布，织带，魔术贴，海绵垫，扣环组成，非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。
预期用途	用于骨折和软组织损伤的外固定
备注	\
备案单位	广州市市场监督管理局
备案日期	2024-05-21
变更情况	2019年10月08日,备案人注册地址由“广州市番禺区南村镇江南村南里路2-1号B幢301”变更为“广州市番禺区南村镇爱民路20号301”；生产地址由“广州市番禺区南村镇江南村南里路2-1号B幢301”变更为“广州市番禺区南村镇爱民路20号301”。 2021年09月17日,预期用途由“用于骨折外固定。”变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定”；产品描述由“骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成，可重复使用。”变更为“主要由棉布，无纺布，织带，魔术贴，海绵垫，扣环组成，非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接”。 2024年05月21日,型号/规格由“型号:TNQ-A0A00/TNQ-A0B00/TNQ-A0C00/TNQ-A0D00/TNQ-A0E00 规格：S/M/L/XL(小码/中码/大码/加大码）”变更为“TNQ-A0A00/TNQ-A0A01/TNQ-A0A02/TNQ-A0A03/TNQ-A0A04/TNQ-A0A05 规格：S/M/L/XL(小码/中码/大码/加大码）”；预期用途由“用于骨折或软组织等损伤的外固定”变更为“用于骨折和软组织损伤的外固定”；产品描述由“主要由棉布，无纺布，织带，魔术贴，海绵垫，扣环组成，非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接”变更为“由棉布，涤棉，网布，无纺布，织带，魔术贴，海绵垫，扣环组成，非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”。产品技术要求变更。
备案类型	国产