| 器械名称 | 理疗用体表电极 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20150108号 |
| 备案人名称 | 广州奔一医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市天河区中山大道中138号四层445房 |
| 生产地址 | 广州市天河区中山大道中138号四层445房 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。 |
| 预期用途 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-04 |
| 变更情况 | 2021年12月15日,产品名称由“理疗电极片”变更为“理疗用体表电极”；备案人组织机构代码由“30432087-1”变更为“91440101304320871C”；预期用途由“与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号”变更为“用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。”；产品描述由“由导电硅胶和其他辅助层组成，不含药物成分。”变更为“由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。”。 产品技术要求变更。 2024年06月04日,备案人注册地址由“广州市海珠区沥滘第七社工业区南洲路85号之14-2层”变更为“广州市天河区中山大道中138号四层445房”；生产地址由“广州市海珠区沥滘第七社工业区南洲路85号之14-2层”变更为“广州市天河区中山大道中138号四层445房”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20150108号:理疗用体表电极
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