器械名称 | 液基薄层细胞制片机 |
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备案号 | 粤中械备20140003号 |
备案人名称 | 广东康乃欣生物医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 中山市火炬开发区广济西路1号之一2楼整层(一照多址) |
生产地址 | 中山市火炬开发区广济西路1号之一2楼整层、A2幢3层A区 |
型号规格 | KNX-ZDZPJ-6;KNX-ZDZPJ-8 ;KNX-ZDZPJ-10;KNX-ZDZPJ-12;KNX-ZDZPJ-16;KNX-ZDZPJ-20;KNX-ZDZPJ-22;KNX-ZDZPJ-24;KNX-ZDZPJ-18;KNX-ZDZPJ-26;KNX-ZDZPJ-28;KNX-ZDZPJ-32;KNX-ZDZPJ-36;KNX-ZDZPJ-38;KNX-ZDZPJ-42 |
产品有效期 | \ |
产品描述 | 由控制系统、细胞接种模块、稀释液加注模块、涂片模块、固定处理模块、染色模块组成。 |
预期用途 | 用于样本分析前对血液和/或其他体液的细胞接种、涂片、固定、染色等。其中外周血细胞接种仪接种的细胞仅用于体外诊断,不能用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖。 |
备注 | \ |
备案单位 | 中山市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-01-04 |
变更情况 | 2023年01月04日,备案人住所由“中山市火炬开发区广济西路1号之一2楼整层”变更为“中山市火炬开发区广济西路1号之一2楼整层(一照多址)”;生产地址由“中山市火炬开发区广济西路1号之一2楼整层”变更为“中山市火炬开发区广济西路1号之一2楼整层、A2幢3层A区”;产品描述由“由搅拌、细胞吸附、细胞转移、细胞过滤装置等组成。”变更为“由控制系统、细胞接种模块、稀释液加注模块、涂片模块、固定处理模块、染色模块组成。”;预期用途由“用于病理分析前对人体细胞标本的制片。”变更为“用于样本分析前对血液和/或其他体液的细胞接种、涂片、固定、染色等。其中外周血细胞接种仪接种的细胞仅用于体外诊断,不能用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖。” |
备案类型 | 国产 |
粤中械备20140003号:液基薄层细胞制片机
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