| 器械名称 | 砭贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂孝械备20240033号 |
| 备案人名称 | 帮德医疗器械（湖北省）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省孝感市应城市应城经济开发区工业园袁进路88号三楼3-1 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地10号楼1楼厂房 |
| 产品描述 | 由砭石和医用胶布（含量子复合材料粉）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 孝感市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-13 |
| 变更情况 | 2024-06-13-生产地址由【湖北省孝感市应城市应城经济开发区工业园袁进路88号三楼3-1】变更为【山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地10号楼1楼厂房】；型号/规格由【【产品型号】颈椎贴型、肩周贴型、腰椎贴型、关节贴型、面部贴型、眼部贴型、耳部贴型、鼻部贴型、咽部贴型、胃食管部位贴型、腹部贴型、脐部贴型、胸部贴型、胃部贴型、心脏部贴型、肝部贴型、胆部贴型、肺部贴型、脾部贴型、肾部贴型、疝气部位贴型、前列腺部位贴型、甲状腺部位贴型、乳腺部位贴型、膀胱部位贴型、盆底肌部位贴型、足跟部贴型、颈肩腰腿贴型、膝盖贴型、脾胃贴型、三伏贴型、三九贴型、腱鞘贴型、坐骨神经贴型、滑膜贴型、儿童助长贴型、脂肪堆积贴型、痛风部位贴型、淋巴结部位贴型、阿是穴位贴型、印堂穴位贴型。产品规格】压力物：1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm；公差±0.5mm。医用胶布：长(2cm～40cm)×宽(1cm～30cm)，公差±0.5cm。】变更为【【产品型号】长型、方型、椭圆型、梨型、异型。【产品规格】压力物：1mm、1.5mm、2mm、2.5mm、3mm、3.5mm、4mm、4.5mm、5mm、6mm、7mm、8mm；公差±0.5mm。。 医用胶布：长(2cm～40cm)×宽(1cm～30cm)，公差±0.5cm。】；备案日期由【2024-03-29】变更为【2024-06-13】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂孝械备20240033号:砭贴
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