| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
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| 备案号 | 豫长械备20240038号 |
| 备案人名称 | 河南瑞澳医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园98号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园98号 |
| 型号规格 | 型号：圆形、方形； 规格：圆形 Φ(1～300)mm；方形 长(5～300)mm×宽(5～300)mm；球状体 Φ(0.5～8)mm，允差±10%，体规格产品单包装。 |
| 产品描述 | 本产品由球状体(不锈钢珠)和医用胶布(医用压敏胶、无纺布、离型纸)组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-13 |
| 变更情况 | 无型号或规格由：型号：腰部型、肩部型、关节型、背部型、头颈型、四肢型、喉部型、胸部型、腹部型；规格：圆形Φ（1～300）mm，方形宽(5～300)mm×长(5～300)mm，球状体Φ（0.5-8）mm，允差±10%，具体规格型号见产品单包装。变更为：型号：圆形、方形；规格：圆形 Φ（1～300）mm；方形长(5～300)mm×宽(5～300)mm；球状体 Φ（0.5～8）mm，允差±10%，具体规格见产品单包装。产品描述由：本产品由球状体（不锈钢珠）和医用胶布（医用压敏胶、无纺布、离型纸）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含新《一类目录》附录表格所列成分。变更为：本产品由球状体（不锈钢珠）和医用胶布（医用压敏胶、无纺布、离型纸）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫长械备20240038号:穴位压力刺激贴
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