| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20231096号 |
| 备案人名称 | 深圳市博卡生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202(一照多址企业) |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401 |
| 产品有效期 | 储存条件：应在2～30℃环境下密封保存，避免冷冻。 有效期：18个月。开瓶后使用效期为3个月。 |
| 产品描述 | 氢氧化钠溶液。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-12 |
| 变更情况 | 2024年6月12日：产品分类名称由“浓缩清洗液”变更为“待测物清洗液”；主要组成成分由“2mol/L NaOH溶液”变更为“氢氧化钠溶液”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20231096号:待测物清洗液
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