| 器械名称 | 医用橡皮膏 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20150031号 |
| 备案人名称 | 石家庄光华医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 鹿泉区寺家庄镇高迁西街 |
| 生产地址 | 石家庄市鹿泉区寺家庄镇高迁西街 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 医用橡皮膏为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-05-30 |
| 变更情况 | 2024年06月04日 型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8887229fbd018727019887420a/8ac7ac898f7ba963018fc88131e2542f/8ac7ac898f7ba963018fc88b490a5854.xlsx）”变更为“0.9cm*300cm;0.9cm*400cm;0.9cm*500cm;0.9cm*700cm;0.9cm*800cm;0.9cm*900cm;0.9cm*1000cm;1.0cm*300cm;1.0cm*400cm;1.0cm*500cm;1.0cm*700cm;1.0cm*800cm;1.0cm*900cm;1.0cm*1000cm;1.5cm*300cm;1.5cm*400cm;1.5cm*500cm;1.6cm*200cm;1.6cm*300cm;1.6cm*400cm;1.6cm*500cm;2.0cm*200cm;2.0cm*300cm;2.0cm*400cm;2.0cm*500cm;2.5cm*300cm;2.5cm*400cm;2.5cm*450cm;2.5cm*500cm;3.0cm*300cm;3.0cm*400cm;3.0cm*400cm;3.0cm*450cm;3.0cm*500cm;4.5cm*300cm;4.5cm*400cm;4.5cm*450cm;4.5cm*500cm;6.5cm*300cm;6.5cm*400cm;6.5cm*450cm;6.5cm*500cm;26cm*200cm;26cm*300cm;26cm*400cm;26cm*500cm;28cm*200cm;28cm*300cm;28cm*400cm;28cm*500cm;30cm*400cm;30cm*500cm;2.0cm*250”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
石家庄光华医疗器械有限公司备案的医用橡皮膏（备案号：冀石械备20150031号）
，医用橡皮膏为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。
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