| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫许械备20210010号 |
| 备案人名称 | 河南名锐药业有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 禹州市产业集聚区西产业园区 |
| 生产地址 | 禹州市产业集聚区西产业园区 |
| 型号规格 | I型(矩型):2cm×2.2cm、3cm×5cm、5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×8cm、6.5cm×8cm、6cm×9cm、7cm×7cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×8cm、8cm×10cm、9cm×11cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、10cm×55cm、11cm×14cm、12cm×20cm、13cm×16cm、17cm×22cm。Ⅱ型(圆型):Ф2.0cm、Ф3cm、Ф4cm、Ф4.5cm、Ф5cm、Ф6cm、Ф6.5cm、Ф7cm、Ф8cm、Ф9cm、Ф10cm、Ф12、Ф13cm、Ф14、Ф15cm、Ф16cm。Ш型(跑道型):3cm×5cm、5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×9cm、7cm×7cm、8cm×8cm、7cm×10cm、8cm×10cm、9cm×11cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、10cm×15cm、11cm×14cm、12cm×20cm、13cm×16cm. |
| 产品描述 | 由不锈钢珠或硬质材质和医用胶布组成。球状体尺寸:Ф2.0mm、Ф2.5mm、Ф3.0mm、Ф3.5mm、Ф4.0mm、Ф4.5mm、Ф5.0mm贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激，无创。 |
| 备注 | 豫许械备20210010号 |
| 备案单位 | 许昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-31 |
| 变更情况 | 2022年3月23日产品描述由“由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外为仅起压力刺激作用。”变更为“由球状体和医用胶布组成（球状体为不锈钢颗粒或艾球，球体直径为3mm）。贴于人体穴位处，通过外为仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。”穴位压力刺激贴原型号规格：长：40mm～200mm 宽：40mm～200mm 直径：20mm～80mm 1袋1贴；1袋2贴 现改为：I型(矩型):3cm×5cm、5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×8cm、6.5cm×8cm、6cm×9cm、7cm×7cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×8cm、8cm×10cm、9cm×11cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、10cm×55cm、11cm×14cm、12cm×20cm、13cm×16cm、17cm×22cm。Ⅱ型(圆型):Ф2.0cm、Ф3cm、Ф4cm、Ф4.5cm、Ф5cm、Ф6cm、Ф6.5cm、Ф7cm、Ф8cm、Ф9cm、Ф10cm、Ф12、Ф13cm、Ф14、Ф15cm、Ф16cm。Ш型(跑道型):3cm×5cm、5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×9cm、7cm×7cm、8cm×8cm、7cm×10cm、8cm×10cm、9cm×11cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、10cm×15cm、11cm×14cm、12cm×20cm、13cm×16cm. 产品描述（主要组成成分）：由球状体和医用胶布组成（球状体为不锈钢颗粒或艾球，球体直径为3mm）。贴于人体穴位处，通过外为仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。 改为：由不锈钢珠或硬质材质和医用胶布组成。球状体尺寸:Ф2.0mm、Ф2.5mm、Ф3.0mm、Ф3.5mm、Ф4.0mm。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。原来是：由不锈钢珠或硬质材质和医用胶布组成。球状体尺寸:Ф2.0mm、Ф2.5mm、Ф3.0mm、Ф3.5mm、Ф4.0mm。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。 现改为：由不锈钢珠或硬质材质和医用胶布组成。球状体尺寸:Ф2.0mm、Ф2.5mm、Ф3.0mm、Ф3.5mm、Ф4.0mm、Ф4.5mm、Ф5.0mm贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分I型(矩型):3cm×5cm、5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×8cm、6.5cm×8cm、6cm×9cm、7cm×7cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×8cm、8cm×10cm、9cm×11cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、10cm×55cm、11cm×14cm、12cm×20cm、13cm×16cm、17cm×22cm。Ⅱ型(圆型):Ф2.0cm、Ф3cm、Ф4cm、Ф4.5cm、Ф5cm、Ф6cm、Ф6.5cm、Ф7cm、Ф8cm、Ф9cm、Ф10cm、Ф12、Ф13cm、Ф14、Ф15cm、Ф16cm。Ш型(跑道型):3cm×5cm、5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×9cm、7cm×7cm、8cm×8cm、7cm×10cm、8cm×10cm、9cm×11cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、10cm×15cm、11cm×14cm、12cm×20cm、13cm×16cm. 现改为：I型(矩型):2cm×2.2cm、3cm×5cm、5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×8cm、6.5cm×8cm、6cm×9cm、7cm×7cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×8cm、8cm×10cm、9cm×11cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、10cm×55cm、11cm×14cm、12cm×20cm、13cm×16cm、17cm×22cm。Ⅱ型(圆型):Ф2.0cm、Ф3cm、Ф4cm、Ф4.5cm、Ф5cm、Ф6cm、Ф6.5cm、Ф7cm、Ф8cm、Ф9cm、Ф10cm、Ф12、Ф13cm、Ф14、Ф15cm、Ф16cm。Ш型(跑道型):3cm×5cm、5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×9cm、7cm×7cm、8cm×8cm、7cm×10cm、8cm×10cm、9cm×11cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、10cm×15cm、11cm×14cm、12cm×20cm、13cm×16cm. |
| 备案类型 | 国产 |
豫许械备20210010号:穴位压力刺激贴
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