| 器械名称 | 细胞保存液 |
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| 备案号 | 赣洪械备20190266号 |
| 备案人名称 | 江西晶铸生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区龙潭路188号厂房及配套设施楼5楼501室 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区龙潭路188号厂房及配套设施楼5楼501室 |
| 型号规格 | 5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、500ml/瓶、A型 10ml/瓶、B型10ml/瓶、A型15ml/瓶、B型15ml/瓶 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 主要由：甲醇，乙醇，蒸馏水组成。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-22 |
| 变更情况 | 详情见“技术要求对比表及标签说明书对比表。变更时间2023年9月1日 包装规格由“5mI/瓶。10ml/瓶，15mi/肤，20mlA型10ml/瓶，B型10ml/瓶,A型15ml/瓶,B型15ml/瓶”变更为“5mI/瓶，10ml/瓶，15ml/瓶，20ml/瓶，25ml/瓶，A型10ml/瓶，B型10ml/瓶，A型15ml/瓶，B型15ml/瓶”；变更时间2023年11月22日 1.产品型号增加：30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、500ml/瓶。2.产品适用仪器为细胞学扫描图像分析系统专用变更为液基薄层细胞制片机、核酸提取仪配合使用，细胞学扫描图像分析系统专用。变更时间2024年5月22日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20190266号:细胞保存液
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