器械名称	骨铰刀
备案号	粤顺械备20220060号
备案人名称	广东天成天美医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	佛山市顺德区龙江镇东涌居委会（涌口）9-4号地块之乐龙国际创意城E栋117-127号
生产地址	佛山市顺德区龙江镇东涌居委会（涌口）9-4号地块之乐龙国际创意城E栋117-127号
产品有效期	无
产品描述	由手柄或接头和具有扩孔切削刃的刀头组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途	用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。
备注	变更情况：2024年05月24日，企业注册地址变更为佛山市顺德区龙江镇东涌居委会（涌口）9-4号地块之乐龙国际创意城E栋117-127号，型号/规格变更为TM3956-001、TM3956-002、TM3956-003、TM3956-004、TM3956-005、TM3955-025、TM3955-026、TM3955-027、TM3955-028、TM3955-030、TM3955-031、TM3955-032、TM3955-022、TM3955-002、TM5011-021、TM5011-022、NC、ND、D，企业生产地址变更为佛山市顺德区龙江镇东涌居委会（涌口）9-4号地块之乐龙国际创意城E栋117-127号。
备案单位	佛山市市场监督管理局
备案日期	2024-05-24
变更情况	变更情况：2024年05月24日，企业注册地址变更为佛山市顺德区龙江镇东涌居委会（涌口）9-4号地块之乐龙国际创意城E栋117-127号，型号/规格变更为TM3956-001、TM3956-002、TM3956-003、TM3956-004、TM3956-005、TM3955-025、TM3955-026、TM3955-027、TM3955-028、TM3955-030、TM3955-031、TM3955-032、TM3955-022、TM3955-002、TM5011-021、TM5011-022、NC、ND、D，企业生产地址变更为佛山市顺德区龙江镇东涌居委会（涌口）9-4号地块之乐龙国际创意城E栋117-127号。
备案类型	国产