| 器械名称 | 鼻氧管 |
|---|---|
| 备案号 | 赣市械备20220001号 |
| 备案人名称 | 江西晶康宇医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省赣州市章贡区高新区沙河园区沙河口路26号 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区高新区沙河园区沙河口路26号 |
| 产品描述 | 由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞等组成。鼻氧管与输氧系统连接,供患者吸入氧气使用,非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送。 |
| 备案单位 | 赣州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-05-22 |
| 变更情况 | 型号或规格由“产品型号:三通型(ST);规格:A,B,C,D,E,F,G,H,J。 包装规格:100套/件。”变更为“产品型号:三通型(ST);规格:A,B,C,D,E,F,G,H,J;型号:双孔耳挂式(BY-A04);规格:M1,M2,M3,M4,M5,M6,M7,M8,M9,M10,M11,M12,L1,L2,L3,L4,L5,L6,L7,L8,L9,L10,L11,L12。包装规格:100套/件。”;产品描述由“由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞等组成。鼻氧管与输氧系统连接,供患者吸入氧气使用,非无菌提供。”变更为“由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞等组成。鼻氧管与输氧系统连接,供患者吸入氧气使用,非无菌提供。”;变更时间2022年9月22日 型号或规格由“产品型号:三通型(ST);规格:A,B,C,D,E,F,G,H,J;型号:双孔耳挂式(BY-A04);规格:M1,M2,M3,M4,M5,M6,M7,M8,M9,M10,M11,M12,L1,L2,L3,L4,L5,L6,L7,L8,L9,L10,L11,L12。包装规格:100套/件。”变更为“产品型号:三通型(ST);规格:A,B,C,D,E,F,G,H,J;型号:双孔耳挂式(BY-A04);规格:M1,M2,M3,M4,M5,M6,M7,M8,M9,M10,M11,M12,L1,L2,L3,L4,L5,L6,L7,L8,L9,L10,L11,L12。型号:加强型（JQ）;规格:S,M,L。包装规格:100套/件。”；变更时间2023年10月27日 型号或规格由“产品型号:三通型(ST);规格:A,B,C,D,E,F,G,H,J;型号:双孔耳挂式(BY-A04);规格:M1,M2,M3,M4,M5,M6,M7,M8,M9,M10,M11,M12,L1,L2,L3,L4,L5,L6,L7,L8,L9,L10,L11,L12。型号:加强型（JQ）;规格:S,M,L。包装规格:100套/件。”变更为“ 产品型号:三通型(ST);规格:A,B,C,D,E,F,G,H,J;型号:双孔耳挂式(BY-A04);规格:M1,M2,M3,M4,M5,M6,M7,M8,M9,M10,M11,M12,L1,L2,L3,L4,L5,L6,L7,L8,L9,L10,L11,L12。包装规格:100套/件; 型号:加强型（JQ）;规格:S,M,L,S1,M1,L1。包装规格:50套/件。 ”；变更时间2024年5月22日 |
| 备案类型 | 国产 |
江西晶康宇医疗科技有限公司备案的鼻氧管（备案号：赣市械备20220001号）
，由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞等组成。鼻氧管与输氧系统连接,供患者吸入氧气使用,非无菌提供。 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送。
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