| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂黄械备20230045号 |
| 备案人名称 | 湖北正午艾科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省黄冈市蕲春县管窑镇江凉村六组8号 |
| 生产地址 | 湖北省黄冈市蕲春县管窑镇江凉村六组8号 |
| 型号规格 | 规格：5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×8cm、7cm×7cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、8cm×13cm、8cm×15cm、10cm×10cm。 |
| 产品描述 | 本产品由球状体(不锈钢材质)和医用胶布、防粘层(离型纸、聚丙烯膜)组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 黄冈市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-16 |
| 变更情况 | 2024-05-16-型号/规格由【型号：耳部穴位型、颈部穴位型、肩部穴位型、腰部穴位型、腿部穴位型、膝部穴位型、通用穴位型。规格：5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×8cm、7cm×7cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、8cm×13cm、8cm×15cm、10cm×10cm。】变更为【规格：5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×8cm、7cm×7cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、8cm×13cm、8cm×15cm、10cm×10cm。】；产品描述由【本产品由无纺布、医用热熔胶、热塑性弹性树脂或不锈钢珠、防粘层（离型纸、聚丙烯膜）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。】变更为【本产品由球状体（不锈钢材质）和医用胶布、防粘层（离型纸、聚丙烯膜）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。】；备案日期由【2023-11-09】变更为【2024-05-16】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂黄械备20230045号:穴位压力刺激贴
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