| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20220091号 |
| 备案人名称 | 福建同安堂生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省福州市闽侯县上街镇乌龙江南大道30号福州清华紫光科技园海西科技研发区12#研发楼11层1101研发1 |
| 生产地址 | 福建省福州市闽侯县南屿镇新联村宏德盛科技园2号楼2层 |
| 型号规格 | 80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、300ml、360ml、500ml、600ml、1000ml、1200ml、1800ml、2000ml。。 |
| 产品有效期 | 室内常温储存，有效期3年 |
| 产品描述 | 由羟乙基纤维素、氯化钠、表面活性剂、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-16 |
| 变更情况 | 2022年09月23日，该企业申请产品备案。 2023年09月05日，型号规格由“80ml、100ml、120ml、180ml、200ml、300ml、500ml、600ml、1000ml、1200ml、1800ml、2000ml；”变更为：“80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、300ml、360ml、500ml、600ml、1000ml、1200ml、1800ml、2000ml。” 2024年5月16日，产品有效期由“15-30℃储存，有效期3年”变更为“室内常温储存，有效期3年”。 |
| 备案类型 | 国产 |
福建同安堂生物科技有限公司备案的清洗液（备案号：闽榕械备20220091号）
，由羟乙基纤维素、氯化钠、表面活性剂、纯化水组成。 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
福建同安堂生物科技有限公司
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