| 器械名称 | 砭贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫宛械备20220010号 |
| 备案人名称 | 河南圣旺药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南阳市龙祥中路666号 |
| 生产地址 | 南阳市龙祥中路666号 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 本产品由砭石球状体、医用胶布、离型纸组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分、不包含附录所列成分。 医用胶布由无纺布、聚丙烯膜、热熔胶组成，离型纸为格拉辛纸。球状体直径2mm、3mm。 |
| 预期用途 | 将产品贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 南阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-16 |
| 变更情况 | /产品描述由 “本产品是由无纺布(PET水刺)、背衬层及防粘层(离型纸、聚丙烯膜)组成。背衬层由热熔胶、砭石粉末及辅料（甘油、丙二醇）制成。贴于人体穴位处，进行外力刺激。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。”变更为：“本产品由砭石球状体、医用胶布、离型纸组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分、不包含附录所列成分。 医用胶布由无纺布、聚丙烯膜、热熔胶组成，离型纸为格拉辛纸。球状体直径2mm、3mm”。变更时间：2023年11月24日。型号或规格： 由“长方形：50mm*60mm、60mm*70mm、70mm*90mm、70mm*100mm、80mm*100mm、80mm*120mm、90mm*120mm、90mm*140mm、100mm*120mm、100mm*130mm、100mm*140m、100mm*150mm、110mm*130mm、120mm*160mm、130mm*170mm、140mm*190mm；圆形：20mm、30mm、40mm、50mm、60mm、68mm、98mm；异形：颈部型三角形：100mm*130mm；腰部型梅花形：100mm*130mm、骨头型：100mm*140mm；膝部型弧形：100mm*140mm；肩部型弧形：100mm*130mm；腹部型：长圆形：150mm *200mm；足部型：长圆形：70mm*100mm、70mm*110mm；通用型：蝴蝶形：100mm*150mm。”变更为：“长方形：50mm*60mm、60mm*70mm、70mm*70mm、70mm*90mm、70mm*100mm、80mm*100mm、80mm*120mm、90mm*120mm、90mm*140mm、100mm*120mm、100mm*130mm、100mm*140m、 100mm*150mm、110mm*130mm、120mm*120mm、120mm*160mm、130mm*170mm、140mm*140mm、140mm*190mm、150mm*150mm、190mm*190mm 圆形：（直径）20mm、30mm、40mm、50mm、60mm、68mm、98mm 异形：三角形：100mm*130mm 梅花形：100mm*130mm 弧 形： 80mm *130mm、100mm*130mm、100mm*140mm 骨头形：100mm*140mm 长圆形：70mm*100mm、70mm*110mm 蝴蝶形：100mm*140mm、100mm*150mm 150mm*200mm”变更日期：2024年5月16日。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫宛械备20220010号:砭贴
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