| 器械名称 | ALK（2p23）基因扩增探针试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20242144号 |
| 备案人名称 | 艾普拜生物科技（苏州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州高新区锦峰路8号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号2号楼212216室、苏州高新区锦峰路8号18号楼401室 |
| 型号规格 | 24测试/袋 |
| 产品有效期 | 试剂盒应在-20±5℃避光保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由ALK扩增探针组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-10 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20242144号:ALK（2p23）基因扩增探针试剂
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