器械名称 | 手术刀 |
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备案号 | 京经械备20240094号 |
备案人名称 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层 |
产品描述 | 本产品为手术刀,由勾刀、玫瑰刀、弧形香蕉刀、圆头尖刀、锯齿型刀、切刀、V型刀、锯齿型香蕉刀、半圆异形刀、松弛切刀、反向切刀、骨刀、三角骨刀、香蕉刀组成。\r\n手术刀接触人体部分采用符合GB/T1220-2007规定的05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、30Cr13、40Cr13材料、符合ASTM F899-12规定的S45500、S46500材料制成。交付状态为非无菌,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。\r\n\r\n |
预期用途 | 用于切割组织或在手术中切割器械。 |
备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-05-06 |
变更情况 | 产品过期日期变更为:。有效期至变更为:2099-12-31 00:00:00.0。 |
备案类型 | 国产 |
北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司备案的手术刀(备案号:京经械备20240094号)
,本产品为手术刀,由勾刀、玫瑰刀、弧形香蕉刀、圆头尖刀、锯齿型刀、切刀、V型刀、锯齿型香蕉刀、半圆异形刀、松弛切刀、反向切刀、骨刀、三角骨刀、香蕉刀组成。\r\n手术刀接触人体部分采用符合GB/T1220-2007规定的05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、30Cr13、40Cr13材料、符合ASTM F899-12规定的S45500、S46500材料制成。交付状态为非无菌,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。\r\n\r\n 用于切割组织或在手术中切割器械。
北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司
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