器械名称 | 雾化面罩 |
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备案号 | 京丰械备20240010号 |
备案人名称 | 北京吉纳高新医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 北京市丰台区纪家庙8号22号楼515房间 |
生产地址 | 河北省保定市涿州市开发区东环路西侧朝阳路北侧A1101号楼(委托生产),北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号院3号楼4层401室 |
型号规格 | QW12-BK、QW12-BM、QW12-BH |
产品有效期 | - |
产品描述 | 本产品由雾化瓶、雾化瓶盖、气源导管、口含管(可选件)、开式面罩(可选件)组成。是一种利用瓶氧压力或无油压缩空气作为动力,将药液进行喷射雾化的吸入装置,适用于呼吸领域,对呼吸道进行局部雾化给药。本品为一次性使用。 |
预期用途 | 用于呼吸领域,对呼吸道进行局部雾化给药。 |
备案单位 | 北京市丰台区市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-05-10 |
变更情况 | 2024年05月10日,产品描述由“本产品由雾化瓶、雾化瓶盖、气源导管、口含管(可选件)、开式面罩(可选件)组成。是一种利用瓶氧压力或无油压缩空气作为动力,将药液进行喷射雾化的吸入装置,适用于呼吸领域,对呼吸道进行局部雾化给药。”变更为“本产品由雾化瓶、雾化瓶盖、气源导管、口含管(可选件)、开式面罩(可选件)组成。是一种利用瓶氧压力或无油压缩空气作为动力,将药液进行喷射雾化的吸入装置,适用于呼吸领域,对呼吸道进行局部雾化给药。本品为一次性使用。”; |
备案类型 | 国产 |
北京吉纳高新医疗器械有限公司备案的雾化面罩(备案号:京丰械备20240010号)
,本产品由雾化瓶、雾化瓶盖、气源导管、口含管(可选件)、开式面罩(可选件)组成。是一种利用瓶氧压力或无油压缩空气作为动力,将药液进行喷射雾化的吸入装置,适用于呼吸领域,对呼吸道进行局部雾化给药。本品为一次性使用。 用于呼吸领域,对呼吸道进行局部雾化给药。
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