| 器械名称 | 样本萃取液 |
|---|---|
| 备案号 | 辽大械备20240017号 |
| 备案人名称 | 大连博源医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辽宁省大连市西岗区同庆街57A9楼908号 |
| 生产地址 | 辽宁省大连市保税区鑫汇南路13号501室 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 产品有效期 | 有效期12个月 |
| 产品描述 | 本产品由沉淀剂(乙腈)组成(不含内标和校准品)。 |
| 预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 大连市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-08 |
| 变更情况 | 2025-04-16，预期用途由“用于对血清样本进行分析前预处理，萃取出待测物质1,5脱水葡萄糖醇。”变更为“可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物。其本身并不直接参与检测。”;产品有效期（体外诊断试剂适用）由“3个月”变更为“12个月”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
辽大械备20240017号:样本萃取液
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