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器械名称 Ki-67抗体试剂(免疫组织化学)
备案号 闽厦械备20240218号
备案人名称 麦克奥迪(厦门)医疗诊断系统有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 厦门火炬高新区新丰三路3号麦克奥迪大厦二楼A区(3)
生产地址 厦门火炬高新区火炬园新丰三路2号办公及车间一楼B区(1)与厦门火炬高新区火炬园新丰三路3号麦克奥迪大厦二楼A区(2)
产品有效期 2~8℃保存,有效期18个月,禁止冻存
产品描述 由兔单抗(MR433)、缓冲液组成。
预期用途 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息
备案单位 厦门市市场监督管理局
备案日期 2024-05-06
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

闽厦械备20240218号:Ki-67抗体试剂(免疫组织化学)

扩展信息
麦克奥迪(厦门)医疗诊断系统有限公司备案的Ki-67抗体试剂(免疫组织化学)(备案号:闽厦械备20240218号) ,由兔单抗(MR433)、缓冲液组成。 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息
麦克奥迪(厦门)医疗诊断系统有限公司
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在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
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