| 器械名称 | 神经和肌肉刺激器用体表电极 |
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| 备案号 | 豫郑械备20240128号 |
| 备案人名称 | 郑州中强医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区冬青街12号秉科孵化园5111号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区冬青街12号秉科孵化园5111号 |
| 型号规格 | FB-01、FB-02、FB-03、FB-04、FB-05。 |
| 产品描述 | 神经和肌肉刺激器用体表电极由导电材料、电极线组成。导电材料是由导电垫片和封包理疗垫组成。其中导电垫片接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。 |
| 预期用途 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-08 |
| 变更情况 | 1.产品名称，由：封包理疗电极，变更为：神经和肌肉刺激器用体表电极。2.产品描述，由：封包理疗电极由导电材料、电极线组成。导电材料是由导电垫片和封包理疗垫组成。其中导电垫片接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。变更为：神经和肌肉刺激器用体表电极由导电材料、电极线组成。导电材料是由导电垫片和封包理疗垫组成。其中导电垫片接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。3.预期用途，由：用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。适用于中医定向透药治疗、超声透药治疗、封包综合治疗及中低频理疗时配套使用，辅助实现药物经皮肤渗透导入治疗及开展封包疗法。变更为：用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20240128号:神经和肌肉刺激器用体表电极
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