| 器械名称 | 雾化面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20240131号 |
| 备案人名称 | 新乡市康贝尔医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市满村东工业区 |
| 生产地址 | 长垣市满村东工业区 |
| 型号规格 | 型号：常规型。 规格：特大号、大号、中号、小号、特小号，体规格产品包装。 |
| 产品描述 | 雾化面罩由罩体、接口、鼻夹(特小号无鼻夹)、固定带(选配)组成。罩体和接口采用聚乙烯材料制成；鼻夹采用金属铝制成，固定带采用氨纶弹性材料制成。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于连接雾化设备实施雾化。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-10 |
| 变更情况 | 无型号由“A型、B型”变更为“常规型”；产品描述由“A型由罩体、转换接头、鼻夹（特小号无鼻夹）、雾化管接头、固定带组成。 B型由罩体、雾化管、转换接头、鼻夹（特小号无鼻夹）、雾化管接头、固定带组成。采用聚乙烯材料制成，非无菌产品”变更为”雾化面罩由罩体、接口、鼻夹（特小号无鼻夹）、固定带（选配）组成。罩体和接口采用聚乙烯材料制成；鼻夹采用金属铝制成，固定带采用氨纶弹性材料制成。非无菌产品。” |
| 备案类型 | 国产 |
新乡市康贝尔医疗科技有限公司备案的雾化面罩（备案号：豫长械备20240131号）
，雾化面罩由罩体、接口、鼻夹(特小号无鼻夹)、固定带(选配)组成。罩体和接口采用聚乙烯材料制成；鼻夹采用金属铝制成，固定带采用氨纶弹性材料制成。非无菌产品。 用于连接雾化设备实施雾化。
新乡市康贝尔医疗科技有限公司
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