| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20200102号 |
| 备案人名称 | 三泰医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市鹿泉区碧水街81号军鼎科技园1号楼 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市鹿泉区碧水街81号军鼎科技园1号楼 |
| 型号规格 | 75ml/瓶*2瓶/盒、300ml/瓶、500ml/瓶、600ml/瓶、3000ml/瓶、6000ml/瓶 |
| 产品有效期 | 常温，密闭储存有效期24个月； |
| 产品描述 | 纯化水、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠 |
| 预期用途 | 用于体外检测时，对样本中细胞的清洗，以便于待测细胞进行体外检测。不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2020-04-17 |
| 变更情况 | 2024年05月07日 主要组成成分由“纯化水、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、乙醇。”变更为“纯化水、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠”;产品有效期（体外诊断试剂适用）由“产品在-30℃至30℃密闭储存有效期24个月；”变更为“常温，密闭储存有效期24个月；”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
三泰医疗科技股份有限公司备案的清洗液（备案号：冀石械备20200102号）
，纯化水、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠 用于体外检测时，对样本中细胞的清洗，以便于待测细胞进行体外检测。不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
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