| 器械名称 | 踝部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20230228号 |
| 备案人名称 | 奥托博克（中国）工业有限公司北京销售分公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区荣华南路15号院 4号楼2层201室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区荣华南路15号院 4号楼2层201室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由PP材料、金属固定扣制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体踝部部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-13 |
| 变更情况 | 2024年05月13日，型号/规格由“OBBJ-AK-***”变更为“OBBJ-AK-020；OBBJ-AK-025；OBBJ-AK-030；OBBJ-AK-035；OBBJ-AK-040；OBBJ-AK-045；OBBJ-AK-050；OBBJ-AK-055；OBBJ-AK-060；OBBJ-AK-070；OBBJ-AK-075；OBBJ-AK-080；OBBJ-AK-090 OBBJ-AK-100；OBBJ-AK-105；OBBJ-AK-110；OBBJ-AK-115；OBBJ-AK-120；OBBJ-AK-125；OBBJ-AK-130；OBBJ-AK-135；OBBJ-AK-140；OBBJ-AK-145；OBBJ-AK-150；OBBJ-AK-155；OBBJ-AK-160 OBBJ-AK-165；OBBJ-AK-170；OBBJ-AK-175；OBBJ-AK-180；OBBJ-AK-185；OBBJ-AK-190；OBBJ-AK-195；OBBJ-AK-200；OBBJ-AK-205；OBBJ-AK-210；OBBJ-AK-215；OBBJ-AK-220；OBBJ-AK-225 OBBJ-AK-230；OBBJ-AK-235；OBBJ-AK-240；OBBJ-AK-245；OBBJ-AK-250；OBBJ-AK-255；OBBJ-AK-250；OBBJ-AK-255；OBBJ-AK-260；OBBJ-AK-265；OBBJ-AK-270；OBBJ-AK-275；OBBJ-AK-280”； 2024年05月13日，产品技术要求变更 |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20230228号:踝部固定器
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