| 器械名称 | CD15检测试剂（流式细胞仪法-FITC） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20241089号 |
| 备案人名称 | 苏州元德维康生物医药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区兴浦路333号苏州纳米健康产业园1号楼304室 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区兴浦路333号苏州纳米健康产业园1号楼304室 |
| 产品有效期 | 储存条件：2～8℃避光保存，避免冷冻。 产品使用期限：12个月。 |
| 产品描述 | 由磷酸盐缓冲液（由Na2HPO4·12H2O、KH2PO4、NaCl、水配制），含0.1%Proclin300，荧光染料FITC标记的CD15单克隆抗体组成。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD15的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-16 |
| 备案类型 | 国产 |
苏州元德维康生物医药有限公司备案的CD15检测试剂（流式细胞仪法-FITC）（备案号：苏苏械备20241089号）
，由磷酸盐缓冲液（由Na2HPO4·12H2O、KH2PO4、NaCl、水配制），含0.1%Proclin300，荧光染料FITC标记的CD15单克隆抗体组成。 检测人体生物标本中CD15的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
苏州元德维康生物医药有限公司
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