| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20240053号 |
| 备案人名称 | 宝锐生物科技泰州有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧 |
| 产品有效期 | 1、本产品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月。2、开瓶后于2℃～8℃保存，有效期为30天。 |
| 产品描述 | 本全自动免疫检验系统用底物液由组分底物液A和底物液B组成。底物液A主要成分为：过氧化脲（0.62%），硝酸（0.1M）；底物液B主要成分为：氢氧化钠（0.25M），十六烷基三甲基氯化铵（0.2%）。 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。） |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-15 |
| 备案类型 | 国产 |
苏泰械备20240053号:全自动免疫检验系统用底物液
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