| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 冀廊械备20240027号 |
| 备案人名称 | 诺道中科（北京）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省廊坊市经济技术开发区全兴路甲25号 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市经济技术开发区全兴路甲25号 |
| 型号规格 | 产品型号：HSTQ-XJ2-20；HSTQ- XJ2 -32；HSTQ- XJ2 -40；HSTQ- XJ2 -64;包装规格：20测试/盒，(预封装)5测试/板× 4板； 32测试/盒，(预封装)8测试/板× 4板； 40测试/盒，(预封装)10测试/板× 4板； 64测试/盒，(预封装)16测试/板× 4板。 |
| 产品有效期 | 10℃~30℃ 避光环境储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 本品由预封装试剂、蛋白酶k、蛋白酶k稀释液、溶菌酶、溶菌酶稀释液组成。预封装试剂由盐酸胍、超顺磁珠、乙二胺四乙酸、三羟甲基氨基甲烷组成；蛋白酶k由蛋白酶k(干粉)组成；蛋白酶k稀释液由三羟甲基氨基甲烷组成；溶菌酶由溶菌酶粉末组成；溶菌酶稀释液由三羟甲基氨基甲烷组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 廊坊市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-04-22 |
| 变更情况 | / |
| 备案类型 | 国产 |
冀廊械备20240027号:核酸提取或纯化试剂
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