| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 冀廊械备20240028号 |
| 备案人名称 | 诺道中科（北京）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省廊坊市经济技术开发区全兴路甲25号 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市经济技术开发区全兴路甲25号 |
| 型号规格 | 产品型号：HSTQ-ZZ-16；HSTQ- ZZ -20；HSTQ- ZZ -32；HSTQ- ZZ -48； HSTQ- ZZ -64;包装规格：16 测试/盒，(预封装)16 测试/板×1 板或 8 测试/板×2 板； 20 测试/盒，(预封装)5 测试/板×4 板； 32 测试/盒，(预封装)16 测试/板×2 板或 8 测试/板×4 板； 48 测试/盒，(预封装)16 测试/板×3 板； 64 测试/盒，(预封装)16 测试/板×4 板。 |
| 产品有效期 | 10℃~30℃ 避光环境储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 本品由预封装试剂、蛋白酶K、蛋白酶K稀释液、巯基乙醇、消化液组成。预封装试剂由盐酸胍、超顺磁珠、乙二胺四乙酸、三羟甲基氨基甲烷组成；蛋白酶K由蛋白酶K(干粉)组成；蛋白酶K稀释液由三羟甲基氨基甲烷组成；巯基乙醇由甘油、巯基乙醇组成；消化液由盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 廊坊市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-04-23 |
| 变更情况 | / |
| 备案类型 | 国产 |
冀廊械备20240028号:核酸提取或纯化试剂
扩展信息
