川泸械备20240006号:椎间融合器器械包

四川维思达医疗器械有限公司备案的椎间融合器器械包（备案号：川泸械备20240006号） ，椎间融合器器械包分为颈椎融合器器械包和腰椎融合器器械包。 1）颈椎融合器器械包由试模块、打入器、植骨器、植骨仓、弧形调节器、刮匙组成；非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件 中各器械的产品描述。 2）腰椎融合器器械包由融合器枪、快装手柄、铰刀、撑开模、滑锤、方形刮刀、植骨仓、植骨器、植骨漏斗、骨填塞器、加深器组成；非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件 中各器械的产品描述。 椎间融合器器械包与手术器械配合使用，用于椎间融合手术时植入或取出椎间融合器。不接触血循环和中枢系统。包内各器械的预期用途见附件 中各器械的预期用途。