| 器械名称 | 一次性使用尿液采集器 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20240007号 |
| 备案人名称 | 博尔诚（北京）科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼10层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼3层、2号楼501504室、1幢1层101 A区和B区 |
| 型号规格 | 【产品型号】UC10；UC30；UC50； 【包装规格】1人份/盒 |
| 产品描述 | 由含有保存液成分的一次性样本保存管和一次性透明尿杯组成。非无菌提供。其中保存液成分为EDTA抗凝剂和柠檬酸盐。一次性样本保存管和一次性透明尿杯材质均为聚丙烯。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-16 |
| 变更情况 | 2025年05月27日， 产品描述：由“由一次性样本保存管、一次性透明尿杯等组成。非无菌提供。“变更为“由含有保存液成分的一次性样本保存管和一次性透明尿杯组成。非无菌提供。其中保存液成分为EDTA抗凝剂和柠檬酸盐。一次性样本保存管和一次性透明尿杯材质均为聚丙烯。”、变更产品技术要求详见附件 |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20240007号:一次性使用尿液采集器
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