| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20240103号 |
| 备案人名称 | 上海速创诊断产品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区紫萍路908弄9号、1号3层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区紫萍路908弄9号 |
| 型号规格 | 96测试/盒 |
| 产品有效期 | 有效期12个月 |
| 产品描述 | 由核酸提取液(Tris、NaC1、蔗糖、树脂)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-19 |
| 变更情况 | 增加产品主要组成成分： “由核酸提取液(Tris、NaC1、蔗糖、树脂)组成”变更为“由核酸提取液（Tris、NaCl、蔗糖、树脂、防腐剂）、核酸提取洗液一（NaOH）、核酸提取洗液二（DEPC水）、核酸提取固形物（氧化锆珠）组成。”;2025-02-08 |
| 备案类型 | 国产 |
上海速创诊断产品有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：沪浦械备20240103号）
，由核酸提取液(Tris、NaC1、蔗糖、树脂)组成。 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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