| 器械名称 | 一次性使用口腔器械盒 |
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| 备案号 | 桂南械备20190044号 |
| 备案人名称 | 南宁腾科宝迪生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室 |
| 生产地址 | 南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园5-7层 |
| 产品描述 | 一次性使用口腔器械盒由口镜、牙探针、牙用镊、医用检查垫、脱脂棉球等配件组成。盒内各组成器械均为已取得备案凭证的第一类医疗器械产品。 |
| 预期用途 | 适用于医疗卫生机构口腔科检查、治疗用。 |
| 备案单位 | 南宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-27 |
| 变更情况 | 2022年04月12日 变更产品技术要求表1中医用检查垫数量，由原来1件变为2件。变更时间2019年11月22日；生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号”变更为“1、南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号 2、南宁市江南区高岭路66号”变更时间2020年07月17日；备案人-注册地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号”变更为“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号；经营场所：南宁市高岭路66号-303”；生产地址由“1、南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号 2、南宁市江南区高岭路66号”变更为“1、南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号 2、南宁市高岭路66号 3、南宁市江南区高岭路82号二号厂房”变更时间2021年07月14日；生产地址由“1、南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号 2、南宁市高岭路66号 3、南宁市江南区高岭路82号二号厂房”变更为“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号、高岭路82号二号厂房2楼、国凯大道东一支路8号装配厂房5层” 2023年11月20日 备案人生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号、南宁市高岭路66号、南宁市江南区高岭路82号二号厂房”变更为“南宁市高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园6楼”。 2024年04月27日 备案人生产地址由“南宁市高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园6楼”变更为“南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园5-7层”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂南械备20190044号:一次性使用口腔器械盒
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