| 器械名称 | 医用冰袋 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20140016号 |
| 备案人名称 | 重庆蜀明科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市九龙坡区石坪桥横街2号附5号137号 |
| 生产地址 | 北碚区京东方大道366号 |
| 型号规格 | SM-225×150 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 冰袋内装有蓄冷剂，用于人体外表面。 |
| 预期用途 | 用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
| 备注 | 已办结 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-28 |
| 变更情况 | 2016年10月13日变更技术要求3.4物理性能检验中3.4.1降温温度、3.4.2持续时间的的内容表述。2020年11月5日注册地址由“重庆市九龙坡区袁家岗友谊路21号”变更为“重庆市九龙坡区石坪桥横街2号附5号13-7号”；生产地址由“重庆市九龙坡区袁家岗友谊路21号”变更为“北碚区京东方大道366号”2024年预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”产品技术要求“2.3.2水和碳酰二胺的比例重量为1:1”变更为“2.3.2水(140g±10g):碳酰二胺(140g±10g)” |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20140016号:医用冰袋
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