| 器械名称 | 鼻窦冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210565号 |
| 备案人名称 | 深圳市海文生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坪山街道老坑社区锦绣中路9号1栋4楼4011 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坪山街道老坑社区锦绣中路9号1栋4楼4011 |
| 型号规格 | A 型、B 型、C型、D型、E型、F型 |
| 产品描述 | 鼻窦冲洗器由连接管、压力喷雾仓、喷头组成，使用前装入冲洗液，与相关的冲洗设备、器连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不含冲洗液。 |
| 预期用途 | 用于对患者鼻腔、鼻窦(不包括阴道专用)进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-24 |
| 变更情况 | 2022年11月22日：产品名称由“鼻部冲洗器”变更为“鼻窦冲洗器”；产品描述由“使用前装入冲洗液，与相关的冲洗设备、器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒”变更为“鼻窦冲洗器由连接管、压力喷雾仓、喷头组成，使用前装入冲洗液，与相关的冲洗设备、器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不含冲洗液”；预期用途由“用于对患者鼻腔（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗”变更为“用于对患者鼻腔、鼻窦（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗”；变更技术要求中产品名称。；2024年4月24日：型号/规格由“A 型、B 型、C型、D型”变更为“A 型、B 型、C型、D型、E型、F型”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20210565号:鼻窦冲洗器
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