器械名称	医用射线防护服
备案号	粤穗械备20190666号
备案人名称	广州乐家健康科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广州市南沙区东涌镇昌利路三街3号303房
生产地址	广州市南沙区东涌镇昌利路三街3号303房
产品有效期	/
产品描述	由铅橡胶、含镧、钐、钆、铋、钨重金属元素的防护材料片组成。
预期用途	用于进行放射诊断时对人体的防护。
备注	/
备案单位	广州市市场监督管理局
备案日期	2024-04-19
变更情况	2019年05月16日,生产地址由“广州市天河区迎新路6号4栋207房”变更为“广州市天河区迎新路6号4栋511房”。 2019年08月15日,备案人注册地址由“广州市天河区迎新路6号4栋207房”变更为“广州市天河区迎新路6号4栋自编511房”；型号/规格由“leca-D55A/0.5mmPb、leca-D55B/0.5mmPb、leca-D55C/0.5mmPb、leca-D55D/0.5mmPb、 leca-D35A/0.35mmPb、leca-D35B/0.35mmPb、leca-D35C/0.35mmPb、leca-D35D/0.35mmPb”变更为“leca-D55A/0.5mmPb、leca-D55B/0.5mmPb、leca-D55C/0.5mmPb、leca-D55D/0.5mmPb、 leca-D35A/0.35mmPb、leca-D35B/0.35mmPb、leca-D35C/0.35mmPb、leca-D35D/0.35mmPb、Lek-F35A、Lek-F35B、Lek-F50A、Lek-F50B、LeR-F35A、LeR-F35B、LeR-F50A、LeR-F50B”。 2022年01月20日,备案人注册地址由“广州市天河区迎新路6号4栋自编511房”变更为“广州市南沙区东涌镇昌利路三街3号303房”；生产地址由“广州市天河区迎新路6号4栋511房”变更为“广州市南沙区东涌镇昌利路三街3号303房”；型号/规格由“leca-D55A/0.5mmPb、leca-D55B/0.5mmPb、leca-D55C/0.5mmPb、leca-D55D/0.5mmPb、 leca-D35A/0.35mmPb、leca-D35B/0.35mmPb、leca-D35C/0.35mmPb、leca-D35D/0.35mmPb、Lek-F35A、Lek-F35B、Lek-F50A、Lek-F50B、LeR-F35A、LeR-F35B、LeR-F50A、LeR-F50B”变更为“C50A；D55A；E50A；F50A；G50A；H50A；M50A；P50A； C50B；D50B；E50B；F50B；G50B；H50B；M50B；P50B； N25A；N35A；N25B；N35B； R25A；R50B；R100B； N70C；R80C；”；产品描述由“通常由薄厚均匀柔软的铅橡胶、铅橡塑、铅玻璃或其它含重金属元素的防护材料片组成。”变更为“由铅橡胶防护材料片组成。”。产品技术要求变更。 2022年02月10日,产品描述由“由铅橡胶防护材料片组成。”变更为“由铅橡胶、含镧、钐、钆、铋、钨重金属元素的防护材料片组成。”。产品技术要求变更。 2022年07月21日,型号/规格由“C50A；D55A；E50A；F50A；G50A；H50A；M50A；P50A； C50B；D50B；E50B；F50B；G50B；H50B；M50B；P50B； N25A；N35A；N25B；N35B； R25A；R50B；R100B； N70C；R80C；”变更为“C50A；D55A；E50A；F50A；G50A；H50A；M50A；P50A； C50B；D50B；E50B；F50B；G50B；H50B；M50B；P50B； N25A；N35A；N25B；N35B； R25A；R50B；R100B； N70C；R80C”。产品技术要求变更。 2023年09月28日,产品技术要求变更。 2024年04月19日,产品技术要求变更。
备案类型	国产