| 器械名称 | 医用检查手套 Examination Gloves |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240141号 |
| 备案人名称 | 万宝利亚太有限公司 WRP Asia Pacific Sdn Bhd |
| 备案人注册地址 | Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan, Bandar Baru Salak Tinggi, Sepang, Selangor, 43900, Malaysia |
| 生产地址 | Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan, Bandar Baru Salak Tinggi, Sepang, Selangor, 43900, Malaysia |
| 代理人名称 | 泰世德（北京）医药科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1714962689662.docx) |
| 产品描述 | 采用天然橡胶胶乳制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-07 |
| 变更情况 | 代理人由“山西红创医疗器械有限责任公司”变更为“泰世德（北京）医药科技有限公司”；代理人住所由“太原市万柏林区迎泽西大街小井峪路口龙腾名邸18号楼2801”变更为“北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”变更时间2025年02月27日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20240141号:医用检查手套 Examination Gloves
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