| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20240075号 |
| 备案人名称 | 河南弘仁医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市孟岗镇工业区369号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市孟岗镇工业区369号 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由降温物质(凝胶层：由卡波姆、羧甲基纤维素钠、甘油、纯化水组成)和防粘连层（聚乙烯薄膜和离型纸）及固定器具(无纺布或PE膜) 组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-10 |
| 变更情况 | 无产品描述由“由降温物质(凝胶层：由卡波姆、羚甲基纤维素、甘油、纯化水组成)和防粘连层（聚乙烯薄膜和离型纸）及固定器具(无纺布或PE膜) 组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。”变更为“由降温物质(凝胶层：由卡波姆、羧甲基纤维素钠、甘油、纯化水组成)和防粘连层（聚乙烯薄膜和离型纸）及固定器具(无纺布或PE膜) 组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。”产品描述由“由降温物质(凝胶层：由卡波姆、羚甲基纤维素、甘油、纯化水组成)和防粘连层（聚乙烯薄膜和离型纸）及固定器具(无纺布或PE膜) 组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。”变更为“由降温物质(凝胶层：由卡波姆、羧甲基纤维素钠、甘油、纯化水组成)和防粘连层（聚乙烯薄膜和离型纸）及固定器具(无纺布或PE膜) 组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。” |
| 备案类型 | 国产 |
豫长械备20240075号:医用退热贴
扩展信息
