| 器械名称 | 透气胶贴 |
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| 备案号 | 豫长械备20240068号 |
| 备案人名称 | 河南仓迪生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市孟岗镇工业区369号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市孟岗镇工业区369号 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | A型:由涂有医用压敏胶的无纺布、泡沫垫圈（选配）、珠光防漏膜（选配）、可剥离保护层组成。B型:由PET、涂有医用压敏胶的聚氨酯膜、泡沫垫圈（选配）、珠光防漏膜（选配）、可剥离保护层组成。C型:由无纺布、涂有医用压敏胶的聚氨酯膜、泡沫垫圈（选配）、珠光防漏膜（选配）、可剥离保护层组成。D型:由涂有医用压敏胶的聚氨酯膜、可剥离保护层组成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-10 |
| 变更情况 | 无1.型号规格由“型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型。规格：长（10-650）mm×宽(10-650）mm(注：具体规格包装标识)。”变更为“型号：A型、B型、C型、D型。规格：长方形、异形——长（1～65）cm×宽（1～65）cm；圆形——Φ（1～50）cm。（具体规格见产品单包装）。” 2.产品描述由“A型:由涂有医用压敏胶的无纺布、珠光防漏膜、可剥离保护层、泡沫垫圈组成。B型:由涂有医用压敏胶的无纺布、珠光防漏膜、可剥离保护层组成。C型:由涂有医用压敏胶的无纺布、可剥离保护层组成。D型:由PET、涂有医用压敏胶的聚氨酯膜、珠光防漏膜、可剥离保护层、泡沫垫圈组成。E型:由PET、涂有医用压敏胶的聚氨酯膜、珠光防漏膜、可剥离保护层组成。F型:由PET、涂有医用压敏胶的聚氨酯膜、可剥离保护层组成。G型:由无纺布、涂有医用压敏胶的聚氨酯膜、可剥离保护层组成。H型:由涂有医用压敏胶的聚氨酯膜、可剥离保护层组成。其中可剥离保护层为聚乙烯膜或离型纸。”变更为“A型:由涂有医用压敏胶的无纺布、泡沫垫圈（选配）、珠光防漏膜（选配）、可剥离保护层组成。B型:由PET、涂有医用压敏胶的聚氨酯膜、泡沫垫圈（选配）、珠光防漏膜（选配）、可剥离保护层组成。C型:由无纺布、涂有医用压敏胶的聚氨酯膜、泡沫垫圈（选配）、珠光防漏膜（选配）、可剥离保护层组成。D型:由涂有医用压敏胶的聚氨酯膜、可剥离保护层组成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。” |
| 备案类型 | 国产 |
豫长械备20240068号:透气胶贴
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