| 器械名称 | 导光凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 辽沈械备20240017号 |
| 备案人名称 | 沈阳博大精益生物制药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路1657号101 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路1657号101 |
| 型号规格 | I型：10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g II型：30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、350g、400g、500g (特殊规格按订货合同要求执行) |
| 产品描述 | 由卡波姆、甘油、水组成。产品不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
| 备案单位 | 沈阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-28 |
| 变更情况 | 2025年3月21日型号/规格由“型号：I型、II型、III型；规格：I型：3g、4g、5g II型：10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g III型：30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、350g、400g、500g (特殊规格按订货合同要求执行)。”变更为“I型：10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g；II型：30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、350g、400g、500g(特殊规格按订货合同要求执行)”，技术要求变更详见附页1。 |
| 备案类型 | 国产 |
辽沈械备20240017号:导光凝胶
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