| 器械名称 | 根管锉 |
|---|---|
| 备案号 | 粤惠械备20240013号 |
| 备案人名称 | 惠州市德嘉医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号第五栋101、201、801房 |
| 生产地址 | 惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号第五栋101、201、801房 |
| 型号规格 | C+ FILE #06,#08,#10,#12,#12.5,#15,#20,#06-10 VET ENDO K-FILE #15,#20,#25,#30,#35,#40,#45,#50,#55,#60,#70,#80,#90,#100,#110,#120,#130,#140,#15-40,#45-80,#90-140; VET ENDO H-FILE #15,#20,#25,#30,#35,#40,#45,#50,#55,#60,#70,#80,#90,#100,#110,#120,#130,#140,#15-40,#45-80,#90-140; VET ENDO REAMERS #15,#20,#25,#30,#35,#40,#45,#50,#55,#60,#70,#80,#90,#100,#110,#120,#130,#140,#15-40,#45-80,#90-140; K-FILE #06,#08,#10,#15,#20,#25,#30,#35,#40,#45,#50,#55,#60,#70,#80,#90,#100,#110,#120,#130,#140,#15-40,#45-80; H-FILE #06,#08,#10,#15,#20,#25,#30,#35,#40,#45,#50,#55,#60,#70,#80,#90,#100,#110,#120,#130,#140,#15-40,#45-80; REAMERS #06,#08,#10,#06,#15,#20,#25,#30,#35,#40,#45,#50,#55,#60,#70,#80,#90,#100,#110,#120,#130,#140,#15-40,#45-80; Flexile files #15,#20,#25,#30,#35,#40,#15-40 Micro Scope K-FILES #8,#10,#15,#20,#25,#30,#35,#40,#45,#50,#55,#60,#70,#80,#15-40,#45-80; Micro Scope H-FILES #8,#10,#15,#20,#25,#30,#35,#40,#45,#50,#55,#60,#70,#80,#15-40,#45-80; Micro Scope C+ Files #6,#8,#10,#12.5,#20,#06-10 |
| 产品有效期 | 五年 |
| 产品描述 | 工作端采用不锈钢和镍钛合金材料制成，柄部采用硅胶注塑制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 配合有源器械使用，用于将充填材料输送、填入至目标位置。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 惠州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-12 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
惠州市德嘉医疗科技有限公司备案的根管锉（备案号：粤惠械备20240013号）
，工作端采用不锈钢和镍钛合金材料制成，柄部采用硅胶注塑制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 配合有源器械使用，用于将充填材料输送、填入至目标位置。
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