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器械名称 胫骨空心髓内钉手术用器械箱
备案号 津械备20210837号
备案人名称 天津正天医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 天津空港经济区经一路318号
生产地址 天津空港经济区经一路318号
产品有效期 直至产品丧失使用功能
产品描述 胫骨空心髓内钉手术用器械箱由柔性钻、导针、骨铰刀、定位针、骨科钻头、钻头、骨科钻孔瞄准器、骨科导向器、骨科定位架、骨科定位杆、护套、髓内骨折复位器、螺钉连接器、锁针加压器、骨科定位器、转接头、骨测量器、骨科用扳手、骨科用保护器、扩孔器、滑锤、取钉器、快装手柄、钢丝穿引器、持针钳、测深器、骨科用螺丝刀、柔性扩髓器组成。可重复使用,非无菌提供。使用前由使用机构根说明书灭菌。不在内窥镜下使用。各组件产品描述见附页Ⅱ。
预期用途 该产品供骨科手术中植入或取出胫骨空心髓内钉用。各组件预期用途见附页Ⅱ。
备案单位 天津市药品监督管理局
备案日期 2024-04-09
变更情况 胫骨空心髓内钉手术用器械箱由柔性钻、导针、骨铰刀、定位针、骨科钻头、钻头、骨科钻孔瞄准器、骨科导向器、骨科定位架、骨科定位杆、护套、髓内骨折复位器、螺钉连接器、锁针加压器、骨科定位器、转接头、骨测量器、骨科用扳手、骨科用保护器、扩孔器、滑锤、取钉器、快装手柄、钢丝穿引器、持针钳、测深器、骨科用螺丝刀、柔性扩髓器组成。可重复使用,非无菌提供。使用前由使用机构根说明书灭菌。不在内窥镜下使用。各组件产品描述见附页Ⅱ。 2024-04-3 \n,型号:CS160000、CS160000-1;产品组件的规格/型号见附页Ⅰ。 2024-04-3 \n,直至产品丧失使用功能 2024-04-3 \n
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-07

津械备20210837号:胫骨空心髓内钉手术用器械箱

扩展信息
天津正天医疗器械有限公司备案的胫骨空心髓内钉手术用器械箱(备案号:津械备20210837号) ,胫骨空心髓内钉手术用器械箱由柔性钻、导针、骨铰刀、定位针、骨科钻头、钻头、骨科钻孔瞄准器、骨科导向器、骨科定位架、骨科定位杆、护套、髓内骨折复位器、螺钉连接器、锁针加压器、骨科定位器、转接头、骨测量器、骨科用扳手、骨科用保护器、扩孔器、滑锤、取钉器、快装手柄、钢丝穿引器、持针钳、测深器、骨科用螺丝刀、柔性扩髓器组成。可重复使用,非无菌提供。使用前由使用机构根说明书灭菌。不在内窥镜下使用。各组件产品描述见附页Ⅱ。 该产品供骨科手术中植入或取出胫骨空心髓内钉用。各组件预期用途见附页Ⅱ。
天津正天医疗器械有限公司
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