| 器械名称 | 基因组DNA片段化试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20190419号 |
| 备案人名称 | 天津金匙医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津区武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼901室 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层,天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层（委托生产） |
| 产品有效期 | -25°C ～-15°C保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由片段化酶、缓冲液A1(包含10x反应缓冲液、MgCl2)、缓冲液A2（包含反应终止液、无核酸酶水）组成。 |
| 预期用途 | 用于人基因组DNA样本的片段化处理，使样本DNA的片段长度满足后续的文库构建条件，便于体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测，不包含建库功能。 |
| 备注 | “天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层”为受托生产企业“金匙智造（天津）医疗科技有限公司”的生产地址。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-09 |
| 变更情况 | [{"sccsxqx":"120222","sccsjd":"120222030","sccsx":"天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层","bglx":"add" },{"sccsxqx":"120222","sccsjd":"120222030","sccsx":"天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层（委托生产）","bglx":"add" },{"sccsxqx":"","sccsjd":"","sccsx":"","bglx":"remove" }] 2024-04-2 \n |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20190419号:基因组DNA片段化试剂盒
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