| 器械名称 | P16Ki67检测试剂盒（免疫细胞化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20190359号 |
| 备案人名称 | 江苏诺鬲生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0009幢G73三层东侧 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0009幢G73三层东侧侧 |
| 型号规格 | 30测试/盒；60测试/盒；120测试/盒；180测试/盒 |
| 产品有效期 | 18个月，2-8℃避光保存 |
| 产品描述 | 内源性过氧化物酶阻断剂，即用型组合一抗(p16+Ki67)，即用型组合二抗(HRP标记+AP标记)，显色剂A1，显色剂A2，显色剂B1，显色剂B2，苏木素，封片剂 |
| 预期用途 | 在常规染色(如巴氏染色或HE染色)基础上进行免疫细胞化学法染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-09 |
| 备案类型 | 国产 |
苏泰械备20190359号:P16Ki67检测试剂盒（免疫细胞化学法）
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