器械名称	核酸提取试剂盒（磁珠法）
备案号	渝械备20190138号
备案人名称	迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2、2-2、3-2、4-2、5-2、6-2
生产地址	重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2、4-2、6-2
产品有效期	试剂盒1：2-8℃储存，试剂盒2：10-30℃储存，有效期12个月。试剂开瓶后有效期为12个月。
产品描述	本试剂盒由试剂盒1：磁珠悬液：羟基磁珠；蛋白酶K粉剂：蛋白酶K粉剂；试剂盒2：蛋白酶K溶剂：1mol/L Tris-HCl、纯化水、100%甘油；裂解液（LB）：1mol/L Tris-HCl、盐酸胍、异硫氰酸胍、氯化钠、乙酸铵、0.5mol/L乙二胺四乙酸、100% Triton X-100、纯化水；漂洗液1（MW1）：1mol/L Tris-HCl、氯化钠、盐酸胍、异硫氰酸胍、0.5mol/L乙二胺四乙酸、100% Triton X-100、无水乙醇、纯化水；漂洗液2（MW2）：1mol/L Tris-HCl、无水乙醇、纯化水；洗脱液（TB）：1mol/L Tris-HCl、纯化水组成。
预期用途	用于样本（全血）中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备案单位	重庆市药品监督管理局
备案日期	2023-06-07
备案类型	国产

渝械备20190138号:核酸提取试剂盒（磁珠法）

扩展信息

医械标准(1) 生产企业(3)

迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司备案的核酸提取试剂盒（磁珠法）（备案号：渝械备20190138号），本试剂盒由试剂盒1：磁珠悬液：羟基磁珠；蛋白酶K粉剂：蛋白酶K粉剂；试剂盒2：蛋白酶K溶剂：1mol/L Tris-HCl、纯化水、100%甘油；裂解液（LB）：1mol/L Tris-HCl、盐酸胍、异硫氰酸胍、氯化钠、乙酸铵、0.5mol/L乙二胺四乙酸、100% Triton X-100、纯化水；漂洗液1（MW1）：1mol/L Tris-HCl、氯化钠、盐酸胍、异硫氰酸胍、0.5mol/L乙二胺四乙酸、100% Triton X-100、无水乙醇、纯化水；漂洗液2（MW2）：1mol/L Tris-HCl、无水乙醇、纯化水；洗脱液（TB）：1mol/L Tris-HCl、纯化水组成。用于样本（全血）中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

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迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司

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