| 器械名称 | 医用拐 |
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| 备案号 | 豫安械备20220001号 |
| 备案人名称 | 安阳贝瑞思医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 内黄县平安路西段（康复设备产业园内） |
| 生产地址 | 生产地址1：内黄县平安路西段（康复设备产业园内）生产地址2：浙江省宁波市奉化区尚田镇桥棚村 |
| 产品有效期 | 无 |
| 产品描述 | BRSZ-1由手握软垫、调节杖管调节销，防滑端套组成。无源产品。 BRSZ-1A由腕带、手柄、杖体、杖尖、防滑端套组成。无源产品。 BRSZ-2由手握软垫、肘垫、调节杖管调节销，防滑端套组成。无源产品。 BRSZ-3由手握软垫、肘垫、调节杖管调节销，防滑端套组成。无源产品。 BRSZ-4由手握软垫，调节杖管调节销，防滑端套组成。无源产品。 BRSZ-7由手柄、手柄套、座板、防滑端套构成。无源产品。 BRSZ-8由手握软垫、肘垫、调节杖管调节销，防滑端套组成。无源产品。 BRSZ-9由手柄、手柄套、调节杖管调节销，助行脚构成。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 安阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-16 |
| 变更情况 | 2024年04月16日，型号/规格由“ BRSZ-1,BRSZ-1A,BRSZ-2,BRSZ-3,BRSZ-4,BRSZ-7”变更为“BRSZ-1,BRSZ-1A,BRSZ-2,BRSZ-3,BRSZ-4,BRSZ-7,BRSZ-8,BRSZ-9”。产品描述由“BRSZ-1由手握软垫、调节杖管调节销，防滑端套组成；BRSZ-1A由腕带、手柄、杖体、杖尖、防滑端套组成；BRSZ-2由手握软垫、肘垫、调节杖管调节销，防滑端套组成；BRSZ-3由手握软垫、肘垫、调节杖管调节销，防滑端套组成；BRSZ-4由手握软垫，调节杖管调节销，防滑端套组成；BRSZ-7由手柄、手柄套、座板、防滑端套构成。”变更为“BRSZ-1由手握软垫、调节杖管调节销，防滑端套组成。 BRSZ-1A由腕带、手柄、杖体、杖尖、防滑端套组成。 BRSZ-2由手握软垫、肘垫、调节杖管调节销，防滑端套组成。 BRSZ-3由手握软垫、肘垫、调节杖管调节销，防滑端套组成。 BRSZ-4由手握软垫，调节杖管调节销，防滑端套组成。 BRSZ-7由手柄、手柄套、座板、防滑端套构成。 BRSZ-8由手握软垫、肘垫、调节杖管调节销，防滑端套组成。 BRSZ-9由手柄、手柄套、调节杖管调节销，助行脚构成。”部分型号委托生产，增加委托生产企业及委托生产地址。2025年6月30日变更产品描述及技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫安械备20220001号:医用拐
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