| 器械名称 | 医用透气胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20220517号 |
| 备案人名称 | 武汉君安友联医疗科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号厂房 |
| 型号规格 | 产品型号：MTK-07A型、MTK-07B型。 产品规格：宽1~10cm，长4.5~10m。 |
| 产品描述 | 本品为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。产品细菌菌落总数≤200cfu/g或cfu/mL，大肠菌群和致病性化脓菌不得检出，真菌菌落总数≤100cfu/g或cfu/mL。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-16 |
| 变更情况 | 2024-04-16-型号/规格由【产品型号：MTK-07产品规格：宽1~10cm，长4.5~10m】变更为【产品型号：MTK-07A型、MTK-07B型。 产品规格：宽1~10cm，长4.5~10m。】；产品描述由【由PE膜为基材，涂以医用粘胶剂制成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。产品细菌菌落总数≤200cfu/g或cfu/mL，大肠菌群和致病性化脓菌不得检出，真菌菌落总数≤100cfu/g或cfu/mL。】变更为【本品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。产品细菌菌落总数≤200cfu/g或cfu/mL，大肠菌群和致病性化脓菌不得检出，真菌菌落总数≤100cfu/g或cfu/mL。】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20220517号:医用透气胶带
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