| 器械名称 | 微型锁定器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20180307号 |
| 备案人名称 | 武汉迈瑞科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5# |
| 生产地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号 |
| 型号规格 | 附页，共4页 |
| 产品描述 | 微型锁定器械包由导钻、骨科钻头、丝锥、快装手柄、复位钳、测深器、折弯钳、剪切钳、持板钳、持针钳、骨科用扭力扳手、骨科用螺丝刀组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 用于微型骨折内固定手术。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-28 |
| 变更情况 | 2023-12-28-备案人注册地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#】；生产地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】；型号/规格由【见附页，共1页】变更为【见附页，共4页】；产品描述由【微型锁定器械包主要由导钻（锁定钻套、双头钻套）、测深器（测深尺）、骨用丝锥（丝锥）、骨钻（钻花）、快装手柄（快换手柄、T型快换手柄）、骨科复位钳（带尖复位钳、复位钳）、折弯钳（弯/剪板钳、弯板钳）、起子(快换梅花起子杆、扭矩限制梅花起子、梅花起子)、持板钳（持板镊）、持钉镊组成。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】变更为【微型锁定器械包由导钻、骨科钻头、丝锥、快装手柄、复位钳、测深器、折弯钳、剪切钳、持板钳、持针钳、骨科用扭力扳手、骨科用螺丝刀组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】；预期用途由【供骨科手术时安装微型锁定器材用。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。】变更为【用于微型骨折内固定手术。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20180307号:微型锁定器械包
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