| 器械名称 | 蛋白、多肽提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 京经械备20170071号 |
| 备案人名称 | 北京毅新博创生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼4层401 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼4层 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 产品有效期 | 2-8℃避光保存，有效期 18 个 月,开封后效期 2 周。 |
| 产品描述 | 组分I皂素溶液(皂素)，组分Ⅱ清洗液(纯化水)，组分Ⅲ甲酸、乙腈。 |
| 预期用途 | 用于多肽、蛋白质的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-02 |
| 变更情况 | 2025年07月30日， 注册地址：由“北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼5层502室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）“变更为“北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼4层401”、产品名称：由“飞行时间质谱系统血培养微生物处理试剂“变更为“蛋白、多肽提取或纯化试剂”、分类编码：由“6840“变更为“6840-21-005”、产品描述：由“组分I皂素溶液，组分Ⅱ清洗液，组分Ⅲ甲酸、乙腈。“变更为“组分I皂素溶液(皂素），组分Ⅱ清洗液（纯化水），组分Ⅲ甲酸、乙腈。”、预期用途：由“本试剂用于病原菌从血培养液中分离并进行富集处理，破碎细胞、释放蛋白后由Clin-TOF飞行时间质谱系统鉴定病原菌。“变更为“用于多肽、蛋白质的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。”、生产地址：由“北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼3层、4层“变更为“北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼4层”、变更产品技术要求详见附件 |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20170071号:蛋白、多肽提取或纯化试剂
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