器械名称 | 一次性使用口腔器械盒 |
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备案号 | 冀石械备20160071号 |
备案人名称 | 河北博瑞医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 新乐市协神乡笔头村村南412米路东 |
生产地址 | 新乐市协神乡笔头村村南412米路东 |
产品有效期 | 自生产之日起有效期2年 |
产品描述 | 一次性使用口腔器械盒由口镜、牙探针、牙科用镊、脱脂棉球、医用检查手套、吸唾管、医用检查垫、水枪头八种医疗器械组成。 口镜:由柄、和不带有连接杆的镜子组成,镜面采用玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 牙探针:由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢及塑料材料制成。工作端根据用途的差异有C型尖端勾状和L型尖端勾状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 牙科用镊:由一对尾部叠合的叶片组成,采用镀锌碳钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 脱脂棉球:由医用脱脂棉制成。无手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。 医用检查手套:采用聚氯乙烯、橡胶材料制成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用; 吸唾管:采用塑料材料制成,与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 医用检查垫:由非织造布或纸巾和塑料膜复合而成。非无菌提供,一次性使用; 水枪头:采用塑料材料制成使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端,为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
预期用途 | 口镜:用于口腔检查;牙探针:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗;牙科用镊:用于口腔科检查和治疗时夹持;脱脂棉球:用于对皮肤、创面进行清洁处理;医用检查手套:用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检;吸唾管:配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物;医用检查垫:为检查床上用的卫生护理用品;水枪头:配合喷枪等使用,用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。 |
备注 | 是 |
备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
备案日期 | 2016-08-17 |
变更情况 | null null |
备案类型 | 国产 |
冀石械备20160071号:一次性使用口腔器械盒
扩展信息