| 器械名称 | 蛋白、多肽提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 京经械备20140002号 |
| 备案人名称 | 北京毅新博创生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼4层401 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼4层 |
| 型号规格 | SPE-C100(100人份/盒)、SPE-C200(200人份/盒)、SPE-C500(500人份/盒)、SPE-C10(10人份/盒)、SPE-C50(50人份/盒) |
| 产品有效期 | 产品在2℃-8℃干燥贮存，效期18个月，开封后为6个月。 |
| 产品描述 | 本产品主要由：SPE-CM磁珠、SPE-CB结合缓冲液(柠檬酸、柠檬酸钠)、SPE-CW清洗缓冲液(柠檬酸、柠檬酸钠)、SPE-CE1洗脱缓冲液1(三氟乙酸)、SPE-CE2洗脱缓冲液2(纯化水)、SPE-基质(α-氰基-4-羟基肉桂酸)组成。 |
| 预期用途 | 用于多肽、蛋白质的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-02 |
| 变更情况 | 2025年06月19日， 注册地址：由“北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼5层502室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）“变更为“北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼4层401”、产品描述：由“本产品主要由磁珠（表面富含官能团的四氧化三铁磁珠(20mg/ml)）、结合缓冲液（柠檬酸钠缓冲液0.1 mol/L）、清洗缓冲液（柠檬酸钠缓冲液0.1 mol/L）、洗脱缓冲液1（TFA）、洗脱缓冲液2（水）、基质（α-氰基-4-羟基肉桂酸）组成。“变更为“本产品主要由：SPE-CM磁珠、SPE-CB结合缓冲液（柠檬酸、柠檬酸钠）、SPE-CW清洗缓冲液（柠檬酸、柠檬酸钠）、SPE-CE1洗脱缓冲液1（三氟乙酸）、SPE-CE2洗脱缓冲液2（纯化水）、SPE-基质（α-氰基-4-羟基肉桂酸）组成。”、预期用途：由“用于多肽、蛋白质的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。“变更为“用于多肽、蛋白质的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。”、生产地址：由“北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼3层、4层“变更为“北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼4层” |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20140002号:蛋白、多肽提取或纯化试剂
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