| 器械名称 | 骨科钻头 |
|---|---|
| 备案号 | 冀保械备20240033号 |
| 备案人名称 | 河北大洲医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 保定市满城区经济开发区经三南街64号联东U谷21号楼101 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市肥西县桃花镇长安工业聚集区铭传路 |
| 型号规格 | 型号：DZ-AVN-CJB-04，包装规格：1件/袋 |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部也采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。 |
| 备案单位 | 保定市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-03-06 |
| 变更情况 | 2024年09月29日，产品描述由“由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部也采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部也采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
河北大洲医学科技有限公司备案的骨科钻头（备案号：冀保械备20240033号）
，由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部也采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。
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